近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生(sheng)物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是(shi)瀚微生物神經系(xi)統疾病管(guan)線(xian)首(shou)款產品(pin)，此前已獲美國(guo)FDA臨(lin)床試驗(yan)許可，成(cheng)為(wei)全(quan)球“腦(nao)-腸軸(zhou)”抗抑郁領域的“領跑者(zhe)”。此次NMPA批準(zhun)標志(zhi)著該藥(yao)物正式進入中(zhong)國(guo)臨(lin)床研究階段(duan)，同(tong)步打通(tong)美國(guo)FDA與(yu)中(zhong)國(guo)NMPA的臨(lin)床開發雙路(lu)徑，實現全(quan)球布局。

區別于傳統治(zhi)療方案，IBNI617腸溶膠囊(nang)(nang)依托“活菌腸道定植和代謝產物調控”的(de)獨特微(wei)生態作用(yong)機制，直擊現(xian)有一(yi)線抗抑郁藥物起效慢、副作用(yong)大的(de)臨床痛點，提出全(quan)新治(zhi)療理念(nian)，為廣大抑郁癥患者提供更安全(quan)、更具優勢、更可持續的(de)“綠色”治(zhi)療新選擇。IBNI617腸溶膠囊(nang)(nang)的(de)NMPA獲(huo)批，是(shi)“腸-腦軸(zhou)”研究(jiu)從理論(lun)到臨床轉化的(de)關(guan)鍵一(yi)步。（瀚(han)微(wei)生物）